FDA с тревожно предупреждение за ваксината на Johnson & Johnson заради сериозен страничен ефект
В САЩ са установени около 100 предварителни сигнала за синдром на Гилен-Баре след ваксинация с препарата
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) отправи предупреждение за ваксината срещу коронавирус на компанията Johnson & Johnson във връзка с рядко срещано неврологично заболяване, пише bg-voice.com.
В САЩ са установени около 100 предварителни сигнала за синдром на Гилен-Баре след ваксинация с препарата на Johnson & Johnson, предимно при мъже, много от които на възраст 50 и повече години.
Близо 12,8 милиона души в САЩ са получили досега еднодозовата ваксина на Johnson & Johnson.
Според агенцията 95 от случаите са сериозни, а един е завършил със смърт.
FDA обаче подчерта, че продължава да стои на позицията, че ползата от ваксината много надвишава евентуалния риск.
От Johnson and Johnson заявиха, че са обсъдили проблема с FDA и че честотата на случаите на синдрома е много ниска.
За ваксините на Pfizer и Moderna обаче няма съобщения за подобни странични ефекти.
Синдромът на Гилен-Баре е неврологично заболяване, при което имунната система на организма атакува обвивката на нервните влакна. В повечето случаи синдромът се появява след бактериална или вирусна инфекция.
В миналото това заболяване е било свързано с ваксинации, като най-забележителните примери са били при ваксинационната кампания по време на разпространението на свинския грип в САЩ през 1976 г. и при ваксинацията по време на грипната пандемия с вируса H1N1 през 2009 г.