ЕМА каза кога най-рано ще одобри "Спутник V"
Това съобщи ръководителят на отдела за здравни заплахи и ваксинационна стратегия на ЕМА Марко Кавалери
Европейската агенция по лекарствата (EMA) може да одобри руската ваксина срещу COVID-19 „Спутник V“ не по-рано от месец май. Това съобщи ръководителят на отдела за здравни заплахи и ваксинационна стратегия на ЕМА Марко Кавалери в ефира на радиостанцията Il Sole 24 Ore.
„Спутник V“ е ваксина, която заслужава общ интерес.
Радваме се да си сътрудничим с производствената компания, ще видим дали можем да използваме препарата в Европа. Трябва обаче да проверим производствените стандарти. Мисля, че няма да сме готови да дадем отговор до края на април“, обясни Кавалери.
На уточняващия въпрос на водещия дали е възможно одобрение на ваксината през май, представителят на европейския регулатор отговори: „Мисля, че да“.
На 4 март ЕМА обяви началото на процедурата за последователна експертиза на руската ваксина. Регулаторът на ЕС заяви, че по време на одита специалистите ще оценят съответствието на препарата със стандартите на ЕС в областта на ефикасността, безопасността и качеството.
„Спутник V“ е една от трите водещи ваксини срещу коронавирус в света по брой одобрения, получени от държавните регулатори. Към днешна дата тя е регистриран в 50 държави с общо население от над 1,3 милиарда души.