ЕМА с важна информация за страничните ефекти от ваксините срещу К-19
Повечето докладвани реакции и събития са сред тези, които са вече споменати в Кратката характеристика на продукта
Европейската агенция по лекарствата (EMA) обяви всички странични реакции към трите ваксини, които са в приложение в Европа. Това стана на публично обсъждане по процесите на одобряване и мониторинг на безопасност на ваксините.
Организатор и домакин на онлайн събитието беше Европейската агенция по лекарствата със съдействието на експерти от Европейския център за контрол на болестите. Участие взеха членове на екипа на групата "Наука в кризата" - д-р Момчил Баев и Симеон Петров.
Беше констатирано, че до момента всички одобрени ваксини имат положително съотношение на ползите и рисковете, а до голяма степен разликите в данните за ефикасността им се дължат на критериите и методиките на провеждане на различните клинични проучвания.
Що се отнася до данните за безопасността и страничните ефекти, повечето наблюдавани и съобщени странични ефекти са с умерена до средна интензивност и са временни явления.
В някои редки случаи - един на сто хиляди - са наблюдавани тежки алергични реакции, а и с още по-малка честота на проявление са т.нар. "тромбоемболични" събития, които са наблюдавани при приблизително 30 на 10 милиона ваксинирани.
Системата за съобщаване на нежелани лекарствени реакции на територията на Европейския съюз Eudra Vigilance събира информация, подадена от гражданите на ЕС и медицински лица. Повечето докладвани странични реакции и събития са сред тези, които са вече споменати в Кратката характеристика на продукта (КХП) на наличните за употреба ваксини.
В процеса на наблюдение безопасността на ваксините участват много и различни институции и кръгове, включително гражданите.
Прессъобщение - ЕМА Обяви Делът На Страничните Реакции by Blitz bg on Scribd