Johnson&Johnson с важно решение за К-19 ваксината си в Европа
Използването на препарата беше временно спряно от регулаторите на САЩ през миналата седмица, след като при шест жени бяха съобщени редки съсиреци в мозъка, съчетани с нисък брой тромбоцити
Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча във вторник да се добави към информацията за ваксината на J&J предупреждение за редки кръвни съсиреци с нисък брой тромбоцити и отново заяви, че ползите от еднодозовата ваксина надвишават рисковете.
Използването на ваксината на J&J беше временно спряно от регулаторите на САЩ през миналата седмица, след като при шест жени бяха съобщени редки съсиреци в мозъка, съчетани с нисък брой тромбоцити, което накара компанията да отложи пускането на своята ваксина в Европа.
От своя страна J&J посочи, че ще коригира етикета на опаковката на своята ваксина, за да предупреди за риска от рядко срещания страничен ефект и ще предостави инструкции как той да бъде разпознаван и лекуван. Компанията заяви, че ще възобнови доставките до Европейския съюз, Норвегия и Исландия.
"Това е изключително рядко събитие. Надяваме се, че като информираме хората, както и като поставяме ясни диагностични и терапевтични насоки, ще можем да възстановим доверието в нашата ваксина", заяви главният научен директор на J&J Пол Стофълс.
Съединените щати също провеждат преглед на няколко потенциални случая на тежки странични ефекти от тази ваксина в допълнение към тези, които доведоха до временно спиране на нейното прилагане.
"Резултатът от прегледа на ваксините е важен за цялостните глобални усилия за ваксинация, тъй като ваксината на J&J няма екстремните изисквания за съхранение на студено подобно на иРНК ваксините", каза анализаторът Остин Евънс от компанията Edward Jones, позовавайки се на ваксините на Moderna и на Pfizer/BioNTech.
Последвайте ни
0 Коментара: