Ваксина, разработена с цел да предотвратява свръхдози с фентанил, започва клинични изпитвания върху хора в Нидерландия в началото на 2026 г., съобщава научното издание LiveScience, цитирано от bTV.
Фаза 1/2 на клиничното изпитване ще обхване около 40 здрави доброволци и ще се проведе в Центъра за изследване на лекарства при хора в Нидерландия. Очаква се набирането на участници да започне през януари или февруари 2026 г.
Проучването се ръководи от базираната в Ню Йорк биотехнологична компания ARMR Sciences, която е лицензирала ваксината от учени от Университета в Хюстън. Разработката се финансира от Министерството на отбраната на САЩ – знак за сериозния обществен и здравен залог на проекта.
Как действа ваксината?
Ваксината е проектирана да "обучи" имунната система да разпознава фентанила и да произвежда антитела срещу него. Тези антитела се свързват с молекулите на наркотика в кръвта и не им позволяват да преминат кръвно-мозъчната бариера – ключовият механизъм, чрез който фентанилът предизвиква еуфория, дихателна депресия и често смърт.
Препаратът съдържа синтетичен фрагмент от фентанил, комбиниран с CRM197 – инактивиран дифтериен токсин, използван и в други одобрени ваксини, както и dmLT – имунен адювант, получен от бактерията E. coli.
"При ваксинирания човек антифентанилните антитела циркулират в кръвта. Ако бъде приет фентанил, антителата се свързват с него и не му позволяват да достигне до мозъка", обяснява Колин Хейл, доцент-изследовател в Университета в Хюстън и съосновател на ARMR Sciences.
Обещаващи резултати при животни
В предклинични изпитвания с плъхове ваксината е блокирала между 92 и 98% от фентанила да достигне до мозъка. Освен това е предотвратила дихателна депресия и фатална свръхдоза. Защитният ефект е продължил поне 20 седмици – период, който според учените може да се равнява на около една година защита при хора.
Първият етап при хора ще бъде насочен основно към безопасността – ще се следят нежелани реакции и нивата на произведените антитела. Ако резултатите са положителни, във Фаза 2 ще се премине към тестове за ефективност чрез прилагане на строго контролирани медицински дози фентанил под лекарски надзор.
Съвместима с терапии за зависимост
Важно предимство на ваксината е, че тя не реагира с други опиати като морфин, оксикодон или метадон. Това означава, че ваксинираните пациенти ще могат да получават стандартни обезболяващи медикаменти при нужда. Препаратът не влияе и на бупренорфин – широко използвано лекарство за лечение на опиоидна зависимост.
Отговор на смъртоносна криза
Клиничните изпитвания започват на фона на продължаващата опиоидна криза. Фентанилът остава водещата причина за смърт от свръхдози в САЩ. По предварителни данни над 48 000 души са загинали от свръхдози през 2024 г., а през 2023 г. веществото е било замесено в близо 69% от всички смъртни случаи, свързани с наркотици.
Според Шарън Леви – специалист по медицина на зависимостите в Детската болница в Бостън и научен съветник на ARMR – ваксината може да бъде особено полезна за тийнейджъри и млади хора, които неволно могат да попаднат на фентанил, смесен с други улични наркотици, както и за хора, участващи в програми за възстановяване от зависимост.
Ако изпитванията се окажат успешни, ваксината може да се превърне в първия по рода си биомедицински щит срещу една от най-смъртоносните дроги на нашето време.
