Moderna с извънредни новини за ефективността на ваксината си при деца
Компанията планира да поиска от Администрацията по храните и лекарствата да разшири спешната употреба на своята ваксина срещу Covid-19 за тийнейджъри в началото на следващия месец
Компанията планира да поиска от Администрацията по храните и лекарствата да разшири спешната употреба на своята ваксина срещу Covid-19 за тийнейджъри в началото на следващия месец.
Ако бъде одобрена, това вероятно ще увеличи драстично броя на дозите, достъпни за учениците от средния и гимназиалния курс преди следващата учебна година.
Препаратът на Pfizer/BioNTech получи разрешение за употреба при деца от 12 до 15 години по-рано този месец.
„Окуражени сме от това, че mRNA-1273 е била много ефективна за предотвратяване на COVID-19 при юноши“, заяви изпълнителният директор на Moderna Стефан Бансел в прессъобщение.
„Оставаме ангажирани да изпълняваме своята част, за да помогнем за прекратяване на пандемията от COVID-19.“
Двудозовата ваксина, която се прилага през интервал от четири седмици, вече е разрешена за възрастни. Проучването във фаза 2/3, което компанията цитира във вторник, включва повече от 3700 юноши. Не са наблюдавани случаи на Covid-19 при участници, получили две дози от ваксината, докато четири случая са наблюдавани в групата на плацебо, според компанията.
Към днешна дата не са установени значителни опасения за безопасността, като страничните ефекти обикновено са в съответствие с тези, наблюдавани в по-ранно проучване на възрастни, казаха от компанията.
Най-честите нежелани реакции след втората доза са главоболие, умора, мускулни болки и студени тръпки, съобщиха от фармацевтичната компания.
Новите резултати идват по-малко от три седмици след като компанията разкри, че ранните данни показват, че имунизацията е била 96% ефективна за защита срещу Covid при тийнейджъри на възраст между 12 и 17 години.
Тези данни се основават на пациенти, които са получили поне една доза от ваксината.
Компанията заяви, че във вторник резултатите са показали 93% ефективност след една доза.
Очаква се американските регулатори да удовлетворят искането на Moderna за употреба на препарата при тийнейджъри. Процесът на одобрение може да отнеме около месец, точно навреме за някои летни дейности и есенни класове, ако Moderna предостави данните до началото на юни.
Pfizer и BioNTech поискаха разширено използване на своята ваксина при юноши на 9 април и получиха разрешение от FDA на 10 май.
Ваксинирането на деца се счита за изключително важно за прекратяване на пандемията.
Между 70% и 85% от населението на САЩ трябва да бъдат ваксинирано срещу Covid, за да се постигне стаден имунитет, казват медицински експерти, а някои възрастни може да откажат да се имунизират.
Ваксинирането на деца може също да ускори връщането на присъственото обучение и извънкласните дейности след училище, като спорт, изкуство и други, казват здравните експерти.
Последвайте ни
0 Коментара: